硬核抢先看， DIA年会专题出炉 | 临床前开发和早期临床研究
DIA中国年会专题
临床前开发和早期临床研究
专题负责人
胡蓓 医学博士
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授
王在琪 博士
InxMed首席执行官
可以预期的将会有更多的Me too 新分子实体药物(NMEs)在中国进行早期临床开发。然而NMEs中包含First in Class在内的真正区别对于中国而言仍是新兴领域。在正在开发的NMEs中，几乎50%的NMEs药物开发是肿瘤性药物。因此，就这个新兴领域在中国早期临床开发的实际能力而言，我们需要：
具有很高的战略眼光，在5-10年内通过解决实际未满足的医疗需求来发明新药
如何有效地将Me too药物转化为新药？
如何通过使用生物标记物或组合等不同的临床项目创造价值?
如何使用自适应设计(包括队列扩展)来提高早期试验的效率?
如何率先进行新型靶点分子人体实验?
如何最好的在美国和中国/亚洲地利用监管改革进行早期发展?
在本专题中，我们将邀请国内外知名专家来就上述问题展开探讨。
会议日程
2019年5月23日
08:30-12:00
2号厅B段，二层
分会场 1205
中国药物研发的现状及痛点
分会场主持人
王在琪 博士
InxMed首席执行官
中国药物研发的现状及痛点 - 从临床的视角
胡蓓 医学博士
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授
早期临床试验中剂量选择的挑战
王亚宁 博士
药政专家
10:30-12:00
2号厅B段，二层
分会场 1206
肿瘤药的早期差异化开发
分会场主持人
胡蓓 医学博士
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授
肿瘤药物研发的研究策略及进展 - 埃克替尼的案例分析
石远凯 医学博士
中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任、教授、博士研究生导师
肿瘤临床试验的新趋势
王亚宁 博士
药政专家
抗肿瘤药物早期差异化开发的策略-无缝式研究设计
徐宁 医学博士
再鼎医药临床开发执行副总裁
抗肿瘤药早期临床研发的日本经验
清水俊雄 医学博士
日本国家癌症中心医院（NCCH)试验治疗部早期药物开发主任医师
13:30-15:00
2号厅B段，二层
分会场 1207
非肿瘤药的早期差异化开发
分会场主持人
王在琪 博士
InxMed首席执行官
自身免疫病的差异化研发：从靶点信号通路，到疾病和病人选择
Guliang XIA 医学博士
罗氏免疫学发现（中国）负责人
罕见病-肺动脉高压新药开发的思考
荆志成 医学博士
教授，中国医学科学院阜外医院，国家心血管病中心内科学和遗传学教授，主任医师
谋定而动，知止而有得 - 临床药理/定量药理在差异化开发中作用
何洋 博士
美国EXDA Consulting LLC.首席咨询顾问
15:30-17:00
2号厅B段，二层
分会场 1208
从非临床到临床的早期开发设计考量
分会场联席主持人
胡蓓 医学博士
北京协和医院临床药理中心临床药理学教授
王在琪 博士
InxMed首席执行官
从临床前向临床开发过渡的考量
刘萍 博士
北京领初医药科技有限公司总经理
非临床的安全项目支持高校的临床开发
解建勋 博士
罗氏上海创新中心药物科学部负责人
专家讨论
特邀讨论嘉宾
任瑞宝 教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所执行所长
孔燕 博士
北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科转化医学专家
清水俊雄 医学博士
日本国家癌症中心医院（NCCH)试验治疗部早期药物开发主任医师
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大会专题 | ICH主题日及14个大会专题聚焦最前沿行业话题，展现法规变革及创新成果
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（本届会议不开放现场注册/缴费）
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2019 DIA中国年会
2019年5月20-23日 | 北京国际会议中心
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会议咨询：DIA 中国
电话: +86. 21. 6042 9857
邮箱: China@DIAglobal.org
展览及广告机会
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销售工作由中国食品药品国际交流中心负责。预定请联系：
郑鹏 先生
Email: zhengpeng@ccfdie.org
电话: +86 10 8221 2866 6007
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